PROOF-HD Update

Eine genauere Auswertung der PROOF-HD Studie hat gezeigt, dass Patienten von Pridopidine profitieren, wenn sie gewisse Medikament nicht einnehmen. Bei diesen Medikamenten handelt es sich um Substanzen wie Tertrabenazin und auch Antipsychotika (Neuroleptika). In der Gruppe der nicht mit diesen Medikamenten behandelten Patienten zeigen sich signifikante Verbesserungen in der Funktion, wie sie im TFC und im cUHDRS gemessen werden. Diese Beobachtugen werden unterstützt durch noch deutlichere Verbesserungen in den Q-Motor Messungen der Studie. Die im Q-Motor gemessenen Verbesserungen entsprechen den bereits in der vorherigen Studie PRIDE-HD gesehenen postiven Effekten.
Die Firma Prilenia hat daher bei der europäischen Zulassungsbehörde EMA beantragt, das Medikament für Huntington Patienten zuzulassen. Hierzu sind alle verfügbaren Analysen und Ergebnisse bei der EMA eingereicht worden. Die EMA wird sich die Daten nun genau anschauen und dann mit einer Beurteilung der Sachlage an den Sponsor herantreten. Eventuell kommt es dann noch zu einem weiteren Austausch über die Daten, der Zeit in Anspruch nehmen kann. Wann es zu einer in der Öffentlichkeit zugänglichen Entscheidung der EMA kommt steht daher noch nicht fest. Es ist aber somit möglich, dass Pridopidine in absehbarer Zeit eine Zulassung in Europa bekommt. Ob es wirklich dazu kommt bleibt aber abzuwarten. Das Ergebnis der Beurteilung durch die EMA kann auch so ausfallen, dass weitere Studien zu einer Zulassung für notwendig erachtet werden. Dr. Reilmann hat an den Beratungen mit der EMA teilgenommen und ist über den aktuellen Stand informiert. Wir werden Sie auf dem Laufenden halten.